國光生技宣布,向衛福部申請的國產生物新藥「安定伏」裂解型四價流感疫苗「ADIMFLU-S(QIS)」,已獲得衛福部審核通過。國光生技可於今年開始商業生產四價季節流感疫苗供應國內的自費流感疫苗市場,並期待將來政府的公費留感疫苗也能夠逐步增加四價疫苗的採購量。
國光生技指出,四價流感疫苗因多增加了一株B型流感病毒,比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力,預期未來將可取代三價疫苗而成為市場上的主力產品。
繼台灣藥證取得後,相同產品在歐洲的亦有成果,已完成了3千人的三期臨床試驗,且計畫於取得歐盟藥證後開始在歐洲銷售此疫苗。
此外,國光生技已規畫於取得國內藥證後,在中國大陸申請進行四價流感疫苗的臨床試驗,以期能夠在獲得大陸的藥證後開始行銷。其他新興市場,也將會以四價流感疫苗做為進入市場的主力產品來行銷,實現我國生物技術產品國際化的目標。
國光生與大陸天道醫藥合作的依諾肝素納針劑產品估今年出貨至歐洲將達1,000萬劑,加上台灣區流感出貨量穩定,與美國PSC合作生產的四價流感疫苗的訂單將於7月開始出貨,大陸市場的三價流感疫苗年度可望銷售60~80萬劑;法人推估,今年營運成長上看50%。