三顧(3224)與日本生技公司 CellSeed昨(24)日正式簽約,締造台日再生醫學技術合作首例。三顧初步將自CellSeed引進其食道及關節軟骨的「細胞層片技術」,擬投入7.6 億元建置先導工廠及三期臨床試驗,預計五年內完成產品上市目標。
三顧與 CellSeed 昨日舉行合作簽約儀式,三顧公司董事長胡立三與日本 CellSeed 公司代表董事社長橋本節子代表簽約,締造台日再生醫療技術合作先例,備受外界矚目,亞東關係協會會長邱義仁、行政院政務委員吳政忠、衛福部部長陳時中均到場力挺。陳時中承諾,未來雙方簽約後,在安全、夢想與管理三面相平衡的基礎下,將給予行政上最小干擾,讓效率達到最高,讓產業環境更好。
胡立三表示,雙方未來在日本將開始共同發展「食道與軟骨再生醫療技術」,並進行相關人員教育訓練;三顧將主導研發及在台生產細胞層片,並將其應用於食道術後再生與關節軟體損傷修復。同時在台灣大規模進行廠房建置、高階專業研發人員招募,以及研究人員前往日本訓練與在台臨床試驗等。由於廠房實驗室建置將花費新台幣7.6億元,三顧將在近期辦理增資。
三顧將陸續取得CellSeed的技術授權,整個計畫授權金13億日圓(約新台幣3.6億元),分不同里程進行給付,預估整個過程約9-10年時間,未來隨著產品上市,Cellseed公司也可以分潤。三顧股價昨收48.55元,上漲0.65元。
【記者高行/台北報導】三顧(3224)此次和日本細胞治療龍頭CellSeed成功締約,將細胞層片培養的核心專利引進國內,可說促進台灣再生醫學大躍進;不過,讓業者較為擔心的是,台灣目前對於再生醫療的法規尚未成熟,恐成為未來業界發展的阻礙。
日本再生醫療的觀念先進,發展腳步快速,目前已累積四項新產品成功上市,就以CellSeed獨步全球細胞層片技術來說,在2007年即完成全球首例缺血性心臟病造成的心臟衰竭治療,且在2015年核准上市。而在台灣,目前有關幹細胞治療還處在恩賜療法階段,而安全性較高的細胞治療,則有缺專門的法規規範,業界都期待政府能加速設立專章,以利業者的商品化進程。
據了解,主管新藥的衛福部官員近期才赴日本取經,盼藉由日本發展的經驗,針對新世代的細胞治療進行法規鬆綁,並可望建立專章加速審查流程,甚至可能採取日本方式,在累積一定成功案例後便可有條件開放醫療使用,加速嘉惠病患,對此,國內業者樂觀其成,並盼政府能訂出時間表,有利其做出未來的研發、投資規畫。