智擎生技(4162)啟動新藥國際授權,智擎昨(3)日表示,旗下抗軟組織肉瘤的新藥PEP503今年規劃國際授權,已有幾個潛在對象接觸中。業界預估,該產品授權金額將超越旗下MM-398(產品名「安能得」)的2.2億美元,可望為台灣生技業再創授權金新高紀錄。
智擎旗下的MM-398於2011年授權給美國藥廠Merrimack,獲得2.2億美元的授權金,去(2016)年為智擎創造11億元獲利,而公司每股稅後純益(EPS)全年將有7到8元的佳績,法人估,智擎今年在「安能得」亞洲里程碑金、歐亞銷售權利金與再授權金的貢獻下,EPS要突破10元應如探囊取物。智擎昨日股價以181.5元平盤作收。
智擎目前旗下有兩大金雞,除已經授權、陸續取得美國、歐洲及台灣藥證的安能得(ONIVYDE),就屬抗軟組織肉瘤產品PEP503,最受矚目。其中,PEP503本季將啟動國際授權,法人估,僅亞洲授權金就上看2億美元(約新台幣64.5億元)。
智擎表示,PEP503今年首季將解盲,若順利通過,歐洲市場可望在年底前開賣,今年積極規劃該產品的亞洲授權計畫,目前有多個潛在對象接觸中。
專家指出,PEP503主要適應症是軟組織肉瘤,但該產品是經過生物相容性處理的「奈米結晶性的鉿氧化物」,可累積於癌細胞內並增強放療能量,加速癌細胞凋亡,適應症範圍可旁及頭頸癌、直腸癌與肝癌等腫瘤領域,市場規模遠勝僅鎖定胰臟癌的安能得。
智擎去年在安能得歐盟藥證里程碑金貢獻下,保守估計EPS上看8元;展望今年,安能得首季將可望取得亞洲藥證,而取證權利金2,500萬美元(約新台幣8億元)也將同步貢獻,銷售地區則有韓國、新加坡都將開賣,因此歐、亞銷售權利金也將前後入帳,這還不包括該產品的再授權金。法人估,智擎今年的EPS至少10元起跳。