逸達生技(6576)繼治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50將力拚明年申請藥證後,趁勝追擊,近日宣布向美國Aviv Therapeutics公司技轉開發治療周邊動脈病變新藥,該相關藥物全球銷值曾高達100億美元。
該技轉小分子創新藥為乙醛去氫酶(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)臨床階段產品、實驗數據、和其平台技術之全球開發及後續產品銷售權。目前東亞族群內約有5億6000萬人因突變而帶有乙醛去氫酶缺乏症,需ALDH2創新藥妥善加以醫治。
逸達表示,美國Aviv Therapeutics擁有的ALDH2活化劑的化學分子及技術平台,起初是由美國史丹福大學所開發,台灣旅美專家陳哲宏博士親自參與缺乏ALDH2對人類疾病及相關酒精致癌的研究,就已在文獻或動物實驗中所顯示的可能療效包括急性心肌梗塞、中風、周邊動脈病變、放射線引發的皮膚炎、帕金森氏症、糖尿病、癌症預防等等。
目前逸達規劃開發的首項療效是周邊動脈病變(peripheral arterial disease, PAD)。此疾病是由動脈粥狀硬化擴散引發下肢血液不流通,患者輕則出現行走時間歇性跛行,逐漸產生平躺時下肢疼痛,最終導致下肢潰爛。
同時,此類病人日後患心肌梗塞或中風的機率也較高;目前預估歐美55歲以上人口中有大約2,700萬人罹患此疾,現以抑制血小板凝結為主要療法,相關藥物全球銷值曾高達100億美元。
逸達董事長簡銘達表示,預計取得相關的臨床前實驗數據進行分析研究及實驗設計後,儘速申請進入人體臨床一期。
Aviv醫療共同創辦人暨史丹福大學及台灣乙醛去氫酶共同研究聯盟(STAR)執行長陳哲宏表示,ALDH2化學分子及技術發現了特殊酵素活化劑,能加速人體排毒並具保護作用,可廣泛應用於治療各種毒性醛類累積所引起的疾病。