聯生藥愛滋新藥 明年授權海外

                    

聯生藥（6471）新藥開發報喜！董事長王長怡表示，旗下愛滋新藥UB-421二期臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法，除將向美國FDA申請突破性療法資格外，也預計2017～2018年啟動國際授權合作，並拚2019年取得台灣藥證。
 

為因應明年起將大規模在台灣、亞洲等地區進行三期臨床實驗和轉上櫃計畫，聯生藥將會在第4季進行5億元的募資案，並且可望引進國際策略聯盟夥伴。
 

由於愛滋病藥物市場高達200億美元，聯生藥開發單一療法的UB-421也備受矚目，昨（30）日該公司參加元富證券舉辦的生技產業投資論壇，吸引法人熱絡參與，現場座無虛席。
 

聯生藥執行董事林淑菁表示，UB-421二期收案已結束，由於該案為台灣TFDA指標性案件，可採取滾動方式審查下，11月即可望將臨床結果報請TFDA，而目前從UB-421的二期臨床試驗觀察到：使用UB-421單一藥物治療可取代高效能抗反轉錄病毒療法（HAART；俗稱雞尾酒療法）。在16周的UB-421用藥期間可100％抑制HIV病毒，是目前已測試此種療法的抗體藥物中效果最佳的。
 

林淑菁表示，目前還未有單一藥物可有效取代HAART（雞尾酒療法），聯生藥將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421三期臨床試驗，除了明年將率先在台灣及亞洲區域進行外，也向美國FDA 針對HAART取代性療法及HAART failure兩項適應症申請phase IIb臨床試驗，並申請突破性療法及孤兒藥資格。
 

另外，由於UB-421二期臨床試驗結果，顯示能病患體內對HIV病毒相關的細胞免疫力上升，這也是愛滋病功能性治癒（Functional Cure）及末期癌症治療新藥研究的重要方向。該臨床數據目前也獲得由國際知名愛滋病研究權威Dr. Antony Fauci所領導的過敏症和傳染病研究所（NIAID）研究團隊高度興趣，不排除雙方有更進一步的合作。