薩國8家藥廠將被暫時強制停止生產藥品

薩國8家藥廠將被暫時強制停止生產藥品

今日報/世界日報

薩國國家藥品局局長Jose Vicente Coto表示，本(2016)年7月31日起薩國8家藥廠因不符合世界衛生組織(WHO)所公布之「第32版優良藥品製造標準(GMP)」，將被暫時性強制停止生產藥物。

該GMP是為確保藥品可在有效期間保持其純度及效力，藥廠實驗室須具備基礎設施，以防止製藥過程受污染，即可保證藥物品質、安全及效率。C局長另表示，因政府推行薩國藥物管制法律，薩國國內藥廠需時常依據WHO組織所發布之報告而更新，並達到GMP標準。

薩國化學製藥工業協會(Inquifar)主席Carmen Estela Perez表示，全薩國藥廠在2014年之前均依照WHO組織所發布之第25版GMP標準所實施，至同年7月份，為使全國藥廠採用新標準，薩國國家藥品局開始推行WHO組織所發布之第32版GMP標準。

薩國雖有50家藥廠，但只有 31家藥廠具備GMP證書，其中14家為大型藥廠，其餘為中小型藥廠。薩國國家藥品局C局長指出，目前薩國19家藥廠尚未符合GMP標準，其中5家藥廠同意改變其實驗室製藥類型；3家藥廠因生產天然藥物，致以不適合採用該GMP標準；另外4家因防範措施即將關閉；惟7家藥廠因尚未採納新GMP標準，將被暫時性強制停止生產工程。