智擎（4162）新藥、新醫材開發再報喜！該公司昨（31）日宣布，旗下針對治療軟組織肉瘤（soft tissue sarcoma）的PEP503，進行跨國之樞紐性臨床試驗（phase II/III, pivotal trial），亞太地區的第一位病患已經於菲律賓宿霧市的Perpetual Succour Hospital接受PEP503注射。
PEP503是來自於法國Nanobiotix S.A的授權，依據授權暨合作契約內容，本次啟動亞太地區臨床，智擎將支付美金100萬元的階段授權金（milestone payment）予Nanobiotix 公司。 不過，由於樞紐性臨床試驗相當於新藥的臨床二、三期，法人預估智擎也有機會在亞太地區（含日本、澳洲、紐西蘭）再授權，其潛在授權價值將不低於胰臟癌新藥已取得藥證並開始銷售的胰臟癌新藥安能得。
智擎表示，此次PEP503試驗是一跨國、隨機、開放性、兩個組別之樞紐性臨床試驗（試驗名稱：Study 301），是該公司與授權合作伙伴法國Nanobiotix （Euronext: NANO）針對罹患軟組織肉瘤的病患，共同進行的一項跨國樞紐性臨床試驗。
該試驗是使用PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法，並以標準癌症放射治療作為本項試驗之對照組，試驗目標為提高病理完全緩解率（Pathological Complete Response Rate, pCR）。 