Share 產業動態 Channel

華宇藥品DR-70試劑 暢銷海外

2016-06-01 10:412220
專業代理國際醫藥產品銷售的華宇藥品公司,由美國AMDL技轉於台灣自行生產腫瘤標記DR-70體外診斷試劑,自2014年取得食品藥物管理署(TFDA)核准上市後,目前已獲國內11家醫學中心採用,海外市場也接獲歐盟地區長期訂單。五月初DR-70出口108套至歐盟地區,單次出口突破百套大關。
 
華宇藥品總經理林亮光表示,DR-70持續成長,預計7月起單次出口將達200套,金額超過10萬美元,第4季單次出口更可能成長到700套,2017至2018年將有機會倍數成長。華宇藥品將進行美國與加拿大的產品查驗登記計劃,如果全球主要國家都能核准上市,間接證明DR-70產品的臨床價值。該產品快速成長,主因臨床試驗證實使用於大腸直腸癌術後追蹤的價值,還有歐盟國家開始列入保險支付範圍。
 
腫瘤標記DR-70體外診斷試劑也在中國進行臨床試驗,總收案病人數將超過1,000人,並將進行6個月的隨訪追蹤。華宇藥品於2015年8月在北京質量檢驗所完成產品質量檢驗,取得合格報告書。隨即展開兩個地區3家三甲級醫院多中心臨床試驗,希望在2016年底前能收案完畢,2017年上半年完成臨床試驗報告書提交給中國藥監局進行審批,預計中國市場將進入新的紀元。
 
此外,華宇藥品有兩項代理產品去年12月分別取得衛福部第二級醫療器材許可證,包括微創電燒手術(Radio Frequency Ablation;RFA)新醫療器材,可使用於甲狀腺結節,降低外科手術的副作用,另一項是大便潛血試紙(EZ-Detect),對大腸癌患者是一大福音。
 
華宇藥品在代理及自有產品雙雙站穩腳步下,104年營收為1.37億元,預計今年第4季公開發行。
 
 
Hate 0
Report 0
Favorite 0
Awards 0
新冠肺炎導致紅外線體溫偵測攝影機需求暴增
華爾街日報今(2020年5月22日)報導,由於發燒是新冠肺炎常見症狀之一,紅外線體溫偵測攝影機需求因此暴增。

02020-05-25306

拉丁美洲各國及地區首長因不同因素謊報武漢病毒疫情之嚴重性
紐約時報指出,歐美等國家疫情逐漸受到控制,而拉丁美洲疫情則直追歐洲,但拉美各項條件無法與歐美等先進國家比擬,已有數個城市陷入全球最危急的處境。

02020-05-22277

德國聯邦政府提供的呼吸口罩出現瑕疵
德國聯邦政府向法定醫療保險醫師協會提供數十萬只有缺陷的口罩,但不清楚最終流向醫生診所的數量。

02020-05-22299

印度積極推動在地製造COVID-19防疫所需的個人防護設備(PPE)
印度紡織部長Smriti Irani於本(5)月18日表示,印度為對抗日益嚴峻的疫情,積極推動在地製造PPE,以降低對進口的依賴。

02020-05-22281

製藥公司AstraZeneca計劃於2020年9月生產新型冠狀病毒的疫苗
製藥公司AstraZeneca表示已達成至少4億劑的交易合約,且迄今為止已開發10億劑的總生產能力,其計劃於2020年9月運送第一批由牛津(Oxford)大學研發的新型冠狀病毒疫苗。

02020-05-22187

新型冠狀病毒疫情推動醫藥出口,促使新加坡4月非石油出口上揚9.7%
新加坡於本年4月7日起實行病毒阻斷措施至6月1日,對經濟造成不小的衝擊,經濟分析師原本對4月出口的中位數預測是下滑5%,但由於疫情推動醫藥出口,反而促使新加坡4月非石油出口上揚9.7%,連續三個月攀升,超乎分析師的預期。

02020-05-20199

歐盟擬將藥品生產回歸歐洲惟有困難度
依據奧媒「維也納日報」(Wiener Zeitung)本(109)年5月13日報導,新冠疫情造成全球產業供應鏈出現缺口,歐美製藥產業亦未能倖免,惟其衝擊不僅於經濟層面,更影響各國民眾生命及健康

02020-05-20183